México. 23 de junio del 2026.-Debido a que constituye un riesgo para la salud pública, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de los productos BOTOX® (Toxina botulínica tipo A*) y BOTOX® Cosmetic (OnabotulinumtoxinA), solución inyectable, en presentación de caja con frasco ámpula con polvo liofilizado.

Lo anterior, se deriva del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación de dichos productos en territorio nacional. Adicionalmente, la dependencia federal recibió notificaciones de autoridades sanitarias internacionales sobre la detección de otros lotes falsificados.

Los números de lote y anomalías de Notificación nacional son los siguientes: BOTOX® Cosmetic (OnabotulinumtoxinA) 100 U, número de lote HA88346, fecha de caducidad 2027-01-04 e irregularidades como Leyendas y textos del producto en idioma inglés y turco. El número de lote no existe en el sistema de inventario del fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland e importador AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V.; comercializado en redes sociales y no tiene registro sanitario.

De igual manera, el producto BOTOX® (Toxina botulínica tipo A*) 100 U, número de lote D0044C3 y fecha de caducidad el 2 de marzo de 2027. En las anomalías presentas, se detectó que el texto de “caducidad” se encuentra abreviado.

Mientras que los números de lote y anomalías de Notificación internacional son los siguientes: BOTOX® (Toxina botulínica tipo A*) 100 U , lote HA88346 y caducidad de abril 2026, con anomalías como etiqueta del frasco sin hologramas; así como el lote C7936C3, caducidad de 12/2026 y anomalías relacionadas con que la fecha de fabricación y de caducidad son diferentes al del original 08/2025. También se encuentra señalado el producto BOTOX® (Toxina botulínica tipo A*) 200 U, lote C8846C3, caducidad 08/2026 e irregularidades referentes a que el lote no válido para el fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland e importador AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V.

La Cofepris, resaltó que el uso de dichos productos falsificados representan un riesgo para la salud, ya que se desconoce su procedencia, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento (temperatura, humedad y luz), distribución y transporte. Además, no se tiene certeza sobre las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.

Expertos advierten riesgos a la salud por productos irregulares en el mercado
Las autoridades sanitarias llaman a la población a que antes de utilizar cualquier medicamento, realicen una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que se encuentre en idioma español, que ostente registro sanitario, que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, así como que no presente signos de manipulación o alteración.

También es importante no adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, así como en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), principalmente aquellos que: requieren valoración, receta y supervisión médica; se ofertan a un precio exageradamente menor que el establecido en el mercado; presentan textos en un idioma diferente al español o no cuentan con registro sanitario.

A distribuidores y farmacias, se les pide que en caso de identificar algunos de estos productos, procedan a su inmovilización y realicen la denuncia sanitaria correspondiente en el sitio de Internet:https://www.gob.mx/cofepris